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【安心防疫,視訊課程】ISO 14971:2019醫療器材風險管理實務

NT. 3600

三人同行價每人NT$3600

疫情來搗亂,學習不中斷,驗證稽核不慌亂!

 

隨著疫情到第三級,相信您和科建一樣,工作和生活的焦慮感不斷攀升!期待我們都可以渡過這波不可逆的變動。

為盡量降低實體群聚的風險,科建為您開設【安心防疫,視訊課程】

,協助您找到更『自主』、『快捷』、『精準』與『持續學習』的遠距公開課班學習資訊。防疫期間,也不能中斷學習的進度喔!!

 

線上課程報名須知,請詳閱,同意後再報名

 

本課程為遠距同步視訊上課,請您上課前確認下列須知,報名後視同同意線上課程事項:

1. 視訊課程上課品質會受頻寬、設備、環境影響,請務必確認設備規格是否有符合上課需求。

Ps. 連線方式以線上平台 ( Zoom ) 進行,須具備桌機或筆電、平板、網路、耳機、視訊鏡頭、麥克風,先行安裝並熟悉該工具的使用,確認網路連線穩定及不受干擾的環境下進行。(上課時間長,不建議使用手機上課)

請注意 : 必須具備麥克風視訊鏡頭,並可配合全程開啟視訊鏡頭(全程須有動態人像),方可參與視訊課程

 

2. 課程開始逾1小時後,不接受任何理由退費要求。

(課程開始1小時以內,若因個人設備問題無法上課,可申請扣除教材費用後退款,教材不需退回)

 

3. 請設定好ZOOM帳號名稱為真實姓名(上課當天會以真實姓名做辨識及點名)

4. 請尊重智慧財產權,線上課程進行期間,不可翻拍或錄影。

 

*視訊課程結業合格規定*
缺席時數超過原訂課程時數之六分之一者,不發證書,亦不退費及接受補課申請, 但可補差額上實體班。

 

線上課程洽詢專人:

三重班線上課程:電話02-89820286

桃園中壢班線上課程:LINE生活圈可以一對一洽詢喔!手機0980-200287,zoom帳號:kindtc.tc@gmail.com

新竹班線上課程:LINE生活圈,手機0980-200287,zoom帳號:kindtc.tc@gmail.com

台中班線上課程:LINE生活圈, 電話04-27075727zoom帳號:train2-tc@kind.com.tw

台南班線上課程:LINE生活圈,電話06-2361819zoom帳號:train-tn@kind.com.tw

高雄班線上課程:LINE生活圈,電話06-2361819zoom帳號:train-tn@kind.com.tw

課程特色

ISO 國際標準組織已於2019年發佈ISO 14971:2019醫療器材風險管理國際指南,主要在協助醫療器材製造廠商識別及評估醫療設備相關的風險,進而規劃控制風險的措施及監控這些措施實施的有效性,協助廠商有效控制及降低醫療器材之風險。
所有已通過或正在導入ISO 13485的醫療器材製造商,均需採用新版的ISO 14971:2019。本課程由具有輔導ISO 14971:2019豐富經驗之資深輔導顧問師,為您詳細說明新舊版之差異及應用於廠內之實務方向指引,使學員能實際應用在公司內。

 


 

課程效益

● 使學員了解ISO14971:2019版與2007版差異
● 使學員了解如何合併使用ISO14971與ISO/TR24971
● 透過實作演練,學習如何操作風險分析
● 學會如何符合歐盟醫療器材法規之要求

課程大綱

1、ISO 14971:2019版與2007版改版差異說明
2、ISO14971改版結構與要點
3、風險管理過程差異說明
4、風險分析工具介紹
5、風險管理過程與做法
6、實做演練WORKSHOP

 

【安心防疫,視訊課程】ISO 14971:2019醫療器材風險管理實務

NT. 3600

三人同行價每人NT$3600
  • 上課地點:新竹主辦

    新竹縣竹北市光明九路32-1號3F

  • 上課日期:2021-08-06

  • 總時數:6小時 | 09:00-16:00(中午12:00-13:00休息)

疫情來搗亂,學習不中斷,驗證稽核不慌亂!

 

隨著疫情到第三級,相信您和科建一樣,工作和生活的焦慮感不斷攀升!期待我們都可以渡過這波不可逆的變動。

為盡量降低實體群聚的風險,科建為您開設【安心防疫,視訊課程】

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線上課程報名須知,請詳閱,同意後再報名

 

本課程為遠距同步視訊上課,請您上課前確認下列須知,報名後視同同意線上課程事項:

1. 視訊課程上課品質會受頻寬、設備、環境影響,請務必確認設備規格是否有符合上課需求。

Ps. 連線方式以線上平台 ( Zoom ) 進行,須具備桌機或筆電、平板、網路、耳機、視訊鏡頭、麥克風,先行安裝並熟悉該工具的使用,確認網路連線穩定及不受干擾的環境下進行。(上課時間長,不建議使用手機上課)

請注意 : 必須具備麥克風視訊鏡頭,並可配合全程開啟視訊鏡頭(全程須有動態人像),方可參與視訊課程

 

2. 課程開始逾1小時後,不接受任何理由退費要求。

(課程開始1小時以內,若因個人設備問題無法上課,可申請扣除教材費用後退款,教材不需退回)

 

3. 請設定好ZOOM帳號名稱為真實姓名(上課當天會以真實姓名做辨識及點名)

4. 請尊重智慧財產權,線上課程進行期間,不可翻拍或錄影。

 

*視訊課程結業合格規定*
缺席時數超過原訂課程時數之六分之一者,不發證書,亦不退費及接受補課申請, 但可補差額上實體班。

 

線上課程洽詢專人:

三重班線上課程:電話02-89820286

桃園中壢班線上課程:LINE生活圈可以一對一洽詢喔!手機0980-200287,zoom帳號:kindtc.tc@gmail.com

新竹班線上課程:LINE生活圈,手機0980-200287,zoom帳號:kindtc.tc@gmail.com

台中班線上課程:LINE生活圈, 電話04-27075727zoom帳號:train2-tc@kind.com.tw

台南班線上課程:LINE生活圈,電話06-2361819zoom帳號:train-tn@kind.com.tw

高雄班線上課程:LINE生活圈,電話06-2361819zoom帳號:train-tn@kind.com.tw

課程特色

ISO 國際標準組織已於2019年發佈ISO 14971:2019醫療器材風險管理國際指南,主要在協助醫療器材製造廠商識別及評估醫療設備相關的風險,進而規劃控制風險的措施及監控這些措施實施的有效性,協助廠商有效控制及降低醫療器材之風險。
所有已通過或正在導入ISO 13485的醫療器材製造商,均需採用新版的ISO 14971:2019。本課程由具有輔導ISO 14971:2019豐富經驗之資深輔導顧問師,為您詳細說明新舊版之差異及應用於廠內之實務方向指引,使學員能實際應用在公司內。

 


 

課程效益

● 使學員了解ISO14971:2019版與2007版差異
● 使學員了解如何合併使用ISO14971與ISO/TR24971
● 透過實作演練,學習如何操作風險分析
● 學會如何符合歐盟醫療器材法規之要求

課程大綱

1、ISO 14971:2019版與2007版改版差異說明
2、ISO14971改版結構與要點
3、風險管理過程差異說明
4、風險分析工具介紹
5、風險管理過程與做法
6、實做演練WORKSHOP