IATF 16949系統簡介與系統模式





ISO/TS 16949汽車業品質管理系統,整合目前存在之『全球性汽車品質系統要求』,發展汽車業適用之品質管理系統,以提供持續改進、強調缺點預防,以及減少供應鏈中的變異與浪費為目的。

ISO/TS 16949於1999年1月1日正式頒佈實施以來,歷經了2002年及2009年版之改版作業,整合了汽車各大車廠(如Ford、Chrysler LLC、GM、Daimler AG、BMW、VW、PSA、RENAULT、FIAT)與日本汽車製造商協會之認同,為目前汽車工業供應鏈中使用最廣泛之共同標準。

ISO 9001於2015年9月15日依高階架構進行改版,因此IATF亦依據ISO 9001:2015之架構進行了ISO/TS 16949之改版,依據IATF 2016年8月9日之公告,新版之汽車業品質管理系統將以IATF 16949之標準進行改版,並與ISO 9001採用一致之架構。IATF 16949:2016於2016年10月公告,並於2017年10月1起,不再進行ISO/TS 16949之稽核作業。

特色介紹





特色一:IATF 16949:2016 全球性汽車業品質管理系統重點

一、採用與ISO 9001:2015一致之高階架構,並完全涵蓋ISO 9001:2015之要求事項。

二、強化組織因應日益複雜的組織環節變化,並關注利害相關者之要求。

三、加強風險考量。

四、產品安全相關的部件和流程的要求。

五、強化產品的可追溯性要求以因應最新的法規變化。

六、對嵌入式軟體產品,其軟體開發過程的要求。

七、保修管理流程,包括解決NTF(no trouble found無異常退回品之處理)和汽車產業的指導綱要的使用。

八、對次一級供應商的管理和輔導要求的澄清,強化供應商管理之要求。

九、增加企業責任要求條文。

十、對內部稽核過程進行強化,包含內部稽核員資格之澄清及製造過程稽核關注範圍之說明。

十一、汽車工業客戶特殊要求及工具之應用。

 

特色二:科建輔導特色-整合管理系統,創造綜效

量身訂做管理系統





輔導實績





IATF 16949 相關課程





一、IATF 16949:2016汽車業品質管理系統內部         稽核員訓練

二、IATF 16949:2016汽車業品質管理系統內部         稽核員五大核心工具能力訓練

三、SPC統計製程管制

四、MSA量測系統分析

五、FMEA失效模式與效應分析

六、APQP先期產品品質規劃與管制計劃

七、PPAP生產性零組件送樣程序製造過程稽核關           注範圍之說明。

專業教材





REPORT / 新聞稿

  • 2015.11.13

    應華工業(股)公司導入ISO/TS 16949 汽車業品質管理系統

    1975年,應華工業(股)公司於台中縣潭子鄉設立,從事光學、電子、資訊產品之沖壓零件及精密金屬沖壓模具之設計與製造,產品包括:傳統相機、數位相機、MP3、手機機殼、電子字典、PDA、鍵盤蓋、汽機車零件…等,並提供客戶低成本與多樣組合之零組件採購需求。

    身為汽機車零件製造商之一的應華,為減少資源不必要的浪費和利於汽機車公司全球採購策略的實施,委由科建顧問輔導導入ISO/TS 16949汽車業品質管理系統,該系統除可滿足法規與客戶要求外,可藉由該系統維持品質、生產力、成本降低等持續改善的能力,更可確保存貨周轉及最低庫存量以減少變異和浪費。
     

  • 2016.02.01

    落實企業社會責任,和大工業從CSR、ISO 14064-1與ISO/TS 14067 落實

    和大工業創立於1966年,為精密汽車傳動零組件製造業領導品牌,自成立以來陸續取得QS 9000、ISO 14001、ISO/TS 16949等國際認證。

    和大面對社會變遷問題,期許透過能源使用政策規劃,降低產品碳足跡及溫室氣體排放,今(2016)年與科建顧問攜手合作導入ISO 14064-1溫室氣體盤查、ISO/TS 14067產品碳足跡並延續CSR企業社會責任報告書第二年之發行,期許透過ISO 14064-1與ISO/TS 14067雙系統之導入後,可量化與推動具一致性、透明性及可信度之溫室氣體排放量,並尋求減量機會,建立有關替代產品之配置、採購和生產方法、原材料和供應商選擇等因應方案,提升企業風險管理,並落實企業社會責任。

  • 2016.08.24

    科建輔客-振躍精密滑軌(股)公司全球營運總部落成暨20周年慶

    科建顧問輔導客戶-振躍精密滑軌(股)公司,曾委由科建顧問導入ISO 9001、ISO/TS 16949、IECQ QC 080000、ISO 14001、ISO 14064、PAS 2050等國際標準系統。

    全球最大高階辦公傢俱滑軌廠:振躍精密滑軌股份有限公司今日舉行成立20週年慶及新廠落成典禮,台灣的另一項隱形冠軍,世界知名的滑軌供應商,也是全球最大高階辦公傢俱滑軌廠,曾榮獲工業局潛力中堅企業、工業精銳獎、國家磐石獎、台灣精品獎、小巨人獎、台灣綠色典範獎、人力創新獎、中小企業社會責任獎等35項獎項殊榮的振躍精密滑軌(股)公司今日(6/7)在其位於土城中央路三段新的全球營運總部舉行成立20週年慶及新廠落成典禮。
      
    典禮會場冠蓋雲集,包括新北市高宗正副市長、中興工程顧問社施顏祥董事長、台電黃重球董事長、中小企業處葉雲龍處長、科建陳漢棟董事長…等中央與地方長官官與各大企業董事長,不分朝野都親臨剪綵,希望為這個100%台灣設計與製造的優良品牌(MARTAS)加持。
      
    “振躍公司”新廠的樓地板面積約為3千多坪,土地為新北市與國有財產署推動之“國有地開發計畫”以長期租賃方式提供,由振躍斥資3億興建,預計將提供至少一百個以上就業機會。新廠區最大的亮點有三項:整層的創新研發與客戶體驗中心以及更自動化的生產線,除了提升生產效率外,更能有效地提升物料移動過程的安全性,還有提供員工更佳的休憩閱讀與綠色空間,讓員工有更好的工作環境來發揮其創意以及讓客戶與“振躍”一起創造產品的價值。
      
    回顧振躍公司這20年的發展歷程,第一階段為整合期:透過對大陸工廠無償投資生產設備,取得七年市場經營與產品發展主導權,建構一個沒有產能限制的虛擬工廠;第二階段:代工期,成為國外大型滑軌製造商像德國海蒂斯及義大利FGV的OEM/ODM代工廠;第三個階段:走自有品牌(OBM)路線,並配合政府根留台灣政策,在台自建自動化生產線,並貼近中、高端的應用市場。
      
    振躍公司董事長陳萬來表示,該公司進駐土城全球營運總部之後,未來公司將朝向「設備更自動化、系統更資訊化、人才更國際化」的方向前進。進一步的來說便是以更自動化的生產方式來擺脫以往傳統機械產業給大眾的黑手印象,吸引更多年輕的自動化控制設計與資訊領域人才加入工作團隊,並藉由該公司95%的產品行銷全球90餘國的基礎來培養國內人才能與國際客戶資訊交流拓展視野,進而達到人才國際化的目標。去年起,該公司已於美國設立辦事處,未來將進一步拓展業務成立美國子公司,這將會是該公司全球化的另一大步。
      
    進駐全球營運總部將是振躍另一個新的里程碑,未來除了持續站穩全球第一大高階辦公傢俱滑軌的中、高端的應用市場之外,也會深耕去年下半年來開拓有成的伺服器滑軌供應市場,已由客戶認證合格之產品將擴大出貨量。另外,針對高階廚具使用之滑軌部分,除了既有的日系知名客戶持續合作外,公司也不打算在歐美高階廚具滑軌供應市場缺席,將藉由研發與創新方式與新客戶共同開發合作,以期在此領域佔有一席之地。
      
    公司希望透過國際市場的拓展,除了能提高公司的經營獲利外,也能讓台灣精品在全球發光發熱,在國際滑軌產業創造另一項台灣之光。
     

  • 2017.04.10

    四維精密材料(越南廠)委託科建顧問 導入IATF 16949汽車業品質管理系統暨ISO 9001:2015改版

    四維精密材料股份有限公司成立於2003年,以「提供特殊材料及全面解決方案的亞太地區領導者」自許,亦被公認為亞洲領先的膠帶製造商。憑藉「高分子黏著和精密塗布」的核心技術,不斷地創新與改善,發展出各項產業所需之產品,並與客戶共同開發以滿足客戶客製化商品之需求。

    全球化的促使市場快速變化,創造了激烈的競爭和不斷變化的市場的挑戰,四維精密致力以嚴格的質量保證和快速的專業服務,連同創新解決方案的一貫交付,努力超越客戶的期望,並秉持著以客為尊的理念,以誠信務實的態度,精益求精的精神,提供客戶符合各項國際認證的優良產品。

    四維精密越南廠因應汽車客戶要求,委由科建顧問輔導IATF 16949全球汽車品質管理系統同時進行ISO 9001:2015 品質管理系統改版,協助與原有系統整合,緊依著公司對品質的要求『品質就是負責任』,協助鑑別汽車顧客特殊要求及導入五大核心工具、汽車業過程方法、風險思維與製造過程稽核與產品稽核,符合汽車業具體品質管理措施,降低品質不符合的成本改善、滿足顧客現在及未來之需求與期望。

  • 2017.09.08

    千如電機通過IATF 16949驗證,搶攻車用電子市場

    千如電機工業(股)公司(上市代號:3236)成立於1979年,專營各電感元件、MPC散熱片、沖壓與模塑技術,應用在PC、電源、網通…等產業,近年布局車用電子市場,為集團導入IATF 16949:2016年版,於今年6月成為台灣第十家通過驗證之企業,順利成為供應鏈一員。
      
    千如電子集團創辦人董事長徐明恩重視產品各項過程之品質,創業以來堅持「凡經我手、最美最好」的品質政策,為千如電機持續進步、穩定發展奠定了穩固的基礎,於2016年完成ISO 9001:2015轉版驗證後,基於為車用電子客戶提供更穩定的高水準品質績效,特與長期合作夥伴科建顧問攜手建立IATF 16949;IATF 16949汽車業品質管理系統,將新版精神透過徐董事長卓越的領導統御,將著重強調了解組織全景、風險與機會評估與因應、以顧客為中心的過程導向等要求,透過教育訓練及千如各部門主管的通力合作,將其具體規畫在千如電機的品質管理制度內,經由制度的宣導、培訓實作,千如電機之產品從設計研發至出貨檢驗,每一個階段均嚴格把關。產品與服務品質獲得客戶肯定,並順利於今(2017)年順利通過IATF 16949:2016驗證,在客戶肯定與IATF 16949:2016驗證證書雙雙加持下,千如電機營運績效穩定成長,成為台灣經濟成長的重要支柱之一。
     

ARTICLES / 文章分享

  • 2009.05.07

    IATF 16949管理系統改版現況

    隨著ISO 9001在2008年進行改版,汽車行業專用的國際標準ISO/TS 16949也著手改版第三版,並就技術手冊中的APQP(先期產品品質規劃)與FMEA(失效模式與效應分析)進行改版,本文闡述這3份文件的改版狀況與企業因應之道。

    一、ISO/TS 16949改版第三版

      國際標準品質管理系統ISO 9001由2000年版正式於2008年改版,汽車行業專用的國際標準ISO/TS 16949也預計在今年(2009)第二季公佈第三版。改版後的ISO/TS 16949:2009標準與現行ISO/TS16949:2002的差異,只限於ISO 9001條文自2000年版修改為2008年版,TS 16949規範的額外條文部分完全不作更動。

      因此對於目前已經通過ISO/TS 16949:2002年版的廠商而言,應該依照ISO 9001 :2008年版的要求進行品質管理系統的修訂,對於修改文件範圍可能包含品質手冊、程序書、作業指導書與表單。修改後可依照公司的證書期限,等待IATF正式公佈新版標準(ISO/TS 16949:2009)後於定期稽核時要求驗證公司進行改版稽核,或是於2002年版證書有效期滿,進行重新驗證時更換版本,以對公司最有利的方式進行改版即可。

    二、APQP(先期產品品質規劃)改版第二版

      為了更符合ISO/TS 16949強調的流程導向與客戶導向,AIAG(Automotive Industry Action Group)美國汽車工業推動小組著手APQP第一版修訂,於2008年7月公佈APQP第二版,並於同年11月正式生效,最主要的改變為將原屬於北美三大車廠特定要求APQP,修改更符合ISO/TS16949的要求。

    主要修改內容如下:
    1. 納入以客戶為中心的流程方法:
     除了與ISO/TS 16949:2002保持術語的一致,從「顧客→組織→供應商」,並
     強調依照新產品開發流程與客戶的要求來進行APQP規劃,以符合流程導向與
     客戶導向。
    2. 如何使用過去的經驗和最佳做法
     本次改版的最主要重點,屏除過去每個開發專案戶不關聯的想法,希望在產品
     生產過程中所發生的問題與經驗能回饋到開發專案,以生命週期著眼,建立
     起最佳的做法案例,以提供下一個專案開發時的參考使用,減少摸索時間與避
     開錯誤可能發生的風險,降低開發失敗成本,提昇開發效益。
    3. 檢查表和表單的更新
     將原本北美三大車廠特定要求的開發過程檢查表與管制計劃表單修訂部分內
     容,使更符合ISO/TS 16949的要求與術語的一致性
    4. 去除附錄C -特殊特性符號表
     將附錄C -特殊特性符號表刪除,列入客戶特殊特性中,讓組織自行依照客戶需
     求進行鑑別,以符合客戶導向概念。
     對於目前已經通過ISO/TS 16949廠商而言,應該依照APQP第二版的要求進行品
     質管理系統的修訂,對於修改文件範圍可能包含品質手冊、程序書、作業指導
     書與表單。修改後可依照公司的新產品開發的導入進行APQP第二版的更新,同
     時將目前正在生產中的主要產品依照APQP要求,建立最佳的實踐案例,以利於
     提升開發效益。

    三、FMEA(失效模式與效應分析)改版第四版

      為了更符合ISO/TS 16949強調客戶導向,AIAG(Automotive Industry Action Group)美國汽車工業推動小組著手FMEA第四版修訂,於2008年6月公佈FMEA第四版,並於今年(2009年)1月正式生效,最主要的改變為將更多目前顧客使用的分析工具納入過程中,與更多格式的表單,以滿足各企業需求,也符合客戶導向要求。 主要修改內容如下:
    1. 提供更清楚定義的FMEA範圍與顧客使用的分析工具:
     在設計FMEA(DFMEA)清楚定義分析範圍為產品的功能、政府法規、安全、包
     裝與出貨、服務等等均應考慮,並提供功能方塊圖、參數圖法、邊界圖法等分
     析工具的範例,以使組織更容易學習應用。在製程FMEA(PFMEA)清楚定義分析
     範圍為製造流程圖。
    2. 闡明DFMEA和PFMEA之間的聯繫,以及與其他核心工具間的聯繫:
     在DFMEA分析過程確認必要的製程管制項目,應該納入PFMEA中進行分析檢討
     並進行必要的改善行動。而在PFMEA分析過程確認必要的管制項目,應該納入
     管制計劃中進行生產過程中的管制,並依照PFMEA與管制計劃的要求規劃工作
     站的作業指導書(SOP)。對於製程異常或售後的相關服務問題則應該及時回饋到
     DFMEA或PFMEA,以使系統能有效串聯,發揮最大的生產效益。 
    3. 強調管理層參與的必要性,及對 FMEA 過程的支持:
     特別強調管理層應該參與各階段的審查會議,提供跨功能小組的強力支援,以
     促使開發進度的良好管制。
    4. 改善嚴重度、發生度、探測度的評價基準,更適合真實的分析和使用:
     針對嚴重度、發生度、難檢度的評價基準做了適度的修訂,以符合各行各業的
     使用。
    5. 澄清對RPN(風險優先數)的使用方法:
     矯正措施行動的優先順序確定方法,不再以某個具體的 RPN 數值作為矯正措施
     的門檻(Thresholds),而是應該考量到對顧客造成影響的嚴重度等級,或是嚴
     重度、發生度、難檢度等的綜合考量。
    6. 增加附錄表格樣本,適用於特定情況:
     對於使用表格由原本的各一種格式表格,修改為DFMEA有六種格式,PFMEA則
     有八種格式,以滿足各種狀況使用。


      對於目前已經通過ISO/TS 16949廠商而言,應該依照FMEA第四版的要求進行品質管理系統的修訂,對於修改文件範圍可能包含品質手冊、程序書、作業指導書與表單。修改後可依照公司的新產品開發的導入進行FMEA第四版的更新,並將製程異常或售後的相關服務問題及時回饋到DFMEA或PFMEA,以利於新開發產品時製程的預防,降低不良品質成本,提昇營運績效。

  • 2012.08.10

    客戶導向談ISO/TS 16949

    ISO/TS 16949主要是由IATF國際汽車工業團體所主導 (International Automotive Task Force),並且加上其他相關國家之汽車工業協會共同產出之統一標準,可符合美國QS 9000、法國的EAQ、 義大利的AVSQ、德國的VDA6.1汽車工業品質管理系統。現階段如果能得到ISO/TS-16949驗證,也代表符合客戶要求及系統要求,其主要目的是讓供需兩方有一套共同標準及溝通語言,雙方將會有一定的共識。

     

    ISO/TS 16949是由ISO 9001加上汽車工業標準而形成的,而ISO 9001又提到八大管理原則。八大管理原則是基於架構品質系統的實務經驗和概念,總結了國際品質管理系統多年來逐漸成熟的品質管理原則和思想,並用於指導組織建立和運行品質管理系統的實現。

     

    八大管理原則是品質管理理論和實踐的系統總結,八大管理原則的本身也形成了一套系統,所以八大原則是有相互關聯性的。在理解八大管理原則時,應將其作為一個集合系統來加以認識理解,運用時,注意系統、協調地應用,要採用管理的系統方法,科學地建立組織的品質管理系統。

     

    而八大管理原則第一項就以客戶導向作為首要目標,組織應當了解客戶當前和未來需求的期望,客戶的要求和期望是動態發展的,組織應把顧客需求和期望作為促使組織持續改進產品和過程的內在動力。

     

    客戶導向(COP)在ISO/TS 16949中以主要流程為架構,加入支援流程(SP)及管理流程(MP),所以建立系統時必須先鑑別客戶需求,可見在建立系統時,客戶導向的重要性。

     

    我們以顧客為關注焦點時,是建立品質管理系統的基礎;ISO 9000以過程作為的品質管理系統模式的基礎,當然ISO/TS 16949也一樣運用此基礎,也是持續改進的理論依據。

     

    在執行ISO/TS 16949的第一步,先由業務代表調查是否有顧客的特殊需求,應以顧客需求導向作為首要任務,調查內容項目如下:

    a. 品質目標是否有特定要求?

    b. 開發技術否有特定手法要求?例如:APQP、PPAP…等

    c. 教育訓練需求是否有特定要求?

    d. 矯正預防措施是否有特定手法或表格要求?

    e. 產品或製程特殊(管制)特性是否有特定符號標示要求?

    f.  記錄保存期限是否有特定要求?

    g. 對於產品生產至出貨過程要求事項?

     

    透過上述調查可以初步了解各顧客的額外要求,並進一步達成客戶要求。

    有了客戶的特殊要求後,將所調查的資訊配合人、機、料、法以及流程導向的績效展開到相關單位執行,讓系統運行,並作持續改善的作業,這也是ISO/TS 16949跟ISO 9001很大不同的地方。

     

    ISO/TS 16949規範了國際汽車產業品質系統之基礎要求,再結合各個客戶特殊要求,最終成了一個為汽車工業的系統架構,展現汽車產業的管理精華。

     

    組織是透過自身所提供的產品及服務來達到客戶滿意的,組織應把客戶的要求轉化成組織能提供的產品及服務要求,並且對顧客要求的優化和了解,開發設計生產出超越顧客期望的產品,讓顧客得到額外的驚喜。組織也會對其先進的產品來帶領市場、引導顧客、創造價值,使組織處於不斷的創新、不斷地發展的良好環境之中。

  • 2006.10.02

    推動ISO / TS16949品質管理系統成功之道

    自從QS 9000系統宣告自95年12月不再驗證,即原來QS 9000系統之企業其證書會自動失效後,凡原來推動QS 9000之汽車供應鏈企業,莫不積極要轉換推動ISO/TS16949品質管理系統,再加上一些中心廠,若有到其供應商進行二者稽核時,大部份也以ISO/TS16949的標準要求其供應商能夠符合相關的管理規定。故不論是原來執行QS 9000或ISO 9001的汽車供應鏈廠商,導入推動ISO/TS16949系統是必然的要求,也是趨勢。故企業在導入推動ISO/TS16949系統的過程,如何能夠成功且有效是非常重要的課題。ISO/TS16949系統重視的是客戶需求及流程導向,故要如何滿足客戶的需求,在推動過程展現作業過程的績效,以下提供幾點看法供企業參考。

    一、 高階經營者重視及要求
    QS 9000或ISO 9001本來就要求在推動品質管理系統時,高階經營者一定要重視且最好能夠參與。ISO/TS16949更是強調此部份的觀念,高階經營者,若是能夠重視系統的推動狀況,定期關心各部門的運作,則全公司各階層人員一定也會重視且會時時展現推動的效果。高階經營者可以透過定期的經管或品質會議來瞭解及關心系統的推動狀況,提出適當的宣告及要求,使各階層人員確實瞭解經營者有在關心ISO/TS16949系統的推動成效。

    二、 全員認知及參與
    各作業流程要發揮及展現推動的效果,絕對不是管理代表或幾位管理幹部的責任,而是全體員工的責任。故要透過必要的宣示及說明,讓全體員工認知及重視此管理系統。管理幹部可以在日常的會議或作業過程中隨時抽問執行者對系統的認知程度,有不瞭解或不清楚時,則進行說明,將全員參與的觀念深植在每位員工心中,如此一定能達到「先知而後能行」及「思想改變觀念;觀念改變行動」的目的。

    三、 作業流程的明確規劃
    每一項作業皆有其流程,且各流程間皆有其串連性,即上一個流程的輸出或結果會成為本作業流程的輸入或來源;本作業流程的輸出或結果會成為下一個流程的輸入或來源。故各流程間的串接性一定要加以明確規定,使各作業流程的權責人員瞭解其承接業務的來源。何時要開始執行自身的業務,上工程傳遞的資訊為何?輸入的資訊是否明確清楚?在承接上工程的來源後,要執行那些的工作內容?何時要完成規定的工作?完成工作的結果為何?若是未按照規定的要求及時完成工作,對下工程的影響為何?凡以上的說明,若是能夠明確的規劃,流程間的作業應該能夠順暢,且不會造成各部門人員間過多且不必要的溝通協調時間,影響作業過程的效率。

    四、 有效的教育訓練及書說明
    在有些企業推動品質管理系統,是因為沒有將作業的程序及辦法向權責人員進行教育及說明,致使權責人員不瞭解各作業流程的規定,造成寫、說、做不一致的景況。所以,若作業流程及執行的程序有明確規劃,一定要安排時間向權責人員教導及說明,切忌將文件交給權責人員自己看。讓其自己看,不如帶著他進行說明有效。帶著教導及說明時,也可以強調要求的重點及確認權責人員的瞭解程度。故安排時間,進行文件的訓練絕對是有必要的。

    五、 明訂管理目標進行追蹤檢討
    ISO/TS16949要求的是執行的績效,故各作業流程一定要訂定績效的衡量指標,要求權責人員定期收集資料進行統計分析,若有未達成績效目標,則進行分析檢討,找出績效不彰的原因,進行有效的改善。

    六、 適當的激勵,公正的考核
    明定績效管理目標的目的,是要衡量作業過程的品質跟效率。若權責人員確實能夠按照作業規定,確實達成作業績效,則應該適度的加以獎勵,肯定權責人員努力的成果。相反的,若權責人員無法達成要求目標,績效檢討之原因是權責人員不用心、不重視,則亦應適當的懲戒,如此可以告戒其不用心、不重視績效的後果,亦可以使其他用心、重視的人員感受到公正的對待,不致於影響組織人員的士氣。

    七、 重視作業結果,更要重視作業過程
    ISO/TS16949系統重視的流程績效,除了上述訂定流程管理目標,進行監控及衡量外,亦應該重視作業過程的有效性。作業過程的有效性,就是要符合作業過程的品質及效率。作業過程的品質,就是要將規定的作業要求做好、做對。作業過程的效率,就是在規定的時間內,將要求的工作完成。故要符合作業的品質及效率,就要讓權責人員瞭解其不符合品質、效率,對後續作業的影響。定期將其作業缺失,以統計資料告知權責人員瞭解。

    八、 異常的改善,正常的提升
    作業過程若有缺失,理當要進行改善。但是,若一切正常亦應要努力將作業績效進行提升。企業受客戶肯定,能夠永續經營是企業的核心價值。故在日常管理或作業中,時時思考改善提升的方法,將品質做到更好;效率更高;成本更低,如此,才能提升企業的競爭力,也才能穩固企業的基礎,達到永續經營的目標。


    以上僅是概要的提出推動ISO/TS16949系統幾項必要及能夠成功的做法,要將ISO/TS16949品質管理系統在企業內推動成功,理當不只上述數項。若是能夠掌握住運作的要求及重點,推展到各作業細項的工作內容,由點要求、線串連、面展開,所有的作業流程皆符合規定要求,則在推動ISO/TS16949系統理當能夠期待及達成要求之績效及成功。
  • 2004.07.01

    系列 ISO/TS 16949:2002基本實施概念

    基本認識一 

      ISO/TS 16949:2002是一個國際標準化組織的技術規範,在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。ISO/TS 16949:2002 是ISO技術規範(Technical Specification)結合了美國福特、通用和克萊斯勒(QS 9000)、德國 (VDA6.1)、法國(EAQF94)及義大利(AVSQ941)之汽車工業品質系統標準,它是由IATF(國際汽車推動小組)及JAMA(日本汽車製造協會)在ISO/TC 176技術委員會支援下共同於2002年3月1日(第二版)制訂完成。(註1:第一版於March 1999共同完成制定。註2: QS-9000到2006年12月不再認證,QS-9000改為ISO/TS 16949:2002時,QS-9000證書即失效) 。

    基本認識二 

      IATF(International Automotive Task Force,即國際汽車工作小組)其目的乃於供應鏈體系中發展品質管理系統,以提供持續改善,強調預防不良,減低變異與浪費。係結合顧客特殊要求,為簽署本文件的那些組織(例如福特、通用和克萊斯勒…等)定義了基本的品質管理系統要求,以及預期避免過多的驗證稽核,並提供一套通用性的汽車零組件及相關的服務性零件組織的品質系統,主要是針對生產材料、產品或服務零部件或終端服務的直接供應商(如生產原材料、生產件或服務零件、裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務之汽車行業的供應鏈--如轎車、卡車(輕型、中型和重型)、公共汽車、摩托車),ISO/TS 16949:2002之要求也提供給汽車行業的供應鏈制定方針,以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性。並提供適當的培訓以協助達到ISO/TS 16949:2002的要求和IATF認證體系的標準,與相應的機構建立正式的聯繫以支援實現IATF的目標。

    基本認識三 

    ISO/TS16949結合四套標準,條款內容採QS-9000: 
    1.ISO/TS 16949:2002-條文要求(QSR) 
    2.ISO/TS 16949:2002-查檢表(QSA) 
    3.ISO/TS 16949:2002-IATF指南 
    4.ISO/TS 16949:2002-IATF承認的準則

    基本認識四 

    IAOB (International Automotive Oversight Bureau,即國際汽車監督局):website 為 http://www.iaob.org ,代表IATF實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監督活動。與IATF歐洲監督辦公室共同進行管理和協調工作,以確保ISO/TS 16949認證體系的全球一致性。獲取更進一步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援IATF,並開發及維持一個中心制的IATF戰略資訊資料庫以支援認證體系的管理。

    實施要領(過程化方法在汽車行業的應用)

    實施要領一

    組織必須針對每一個COP(Customer Oriented Process 客戶導向流程)的關鍵問題,強調下述各項的重要性: 
    a)顧客的要求是否已被瞭解和達成? 
    b)在附加價值要求方面是否已考慮相關流程(COP/MP/SP)及流程負責人? 
    c)獲得流程績效是否已考慮所需之人員培訓和展現有效性的結果? 
    d)持續改善活動及措施是否已展現證據?

    實施要領二

    IATF亦建議將『八項品質管理原則』的知識及應用依據ISO 9000:2000及ISO 9004:2000,應由最高管理階層展現及分佈於整個組織。鼓勵組織不僅要從過程的角度考慮活動,更要超過系統認證,真正的持續改善運行績效,如果組織品質管理系統適當的實施和採用『八項品質管理原則』,則下列所有的相關機構都將受益:

    實施要領三 

      另外,組織在推行ISO/TS 16949:2002品質管理系統時,亦可以適當的參考 "ISO/TS 16949:2002 IATF指南",如果組織能夠使用此綱要將有助於符合本技術規範要求的應用,其內容有對汽車工業實施ISO/TS 16949的建議、範例、說明及解說。但這份IATF的指導文件並不打算做為驗證或合約上的意圖。

    實施要領四 

    過程稽核重點,必須考慮下列事項: 
    1. 定義的過程?目的? 
    2. 誰是過程管理者? 
    3. 過程的輸入為何?誰是客戶其要求為何? 
    4. 主要過程/支援過程活動為何? 
    5. 過程的介面? 
    6. 過程的輸出? 
    7. 如何測量監控過程? 
    8. 過程會有那些文件? 
    9. 過程會有那些記錄? 
    10.如何將測量監控結果與所訂的目標比較? 
    11.過程結果是否滿足顧客(含法規要求)及組織的品質政策/目標(管理過程)? 
    12.品質管理系統的有效性是否持續改善? 
    13.章魚圖,烏龜圖? 
    14.測量目標? 
    15.核心工具之應用?

    總結一

    ISO/TS16949:2002稽核重點,必須清楚界定下列事項: 
    1. 量測過程 
    2. 顧客特殊要求 
    3. COPS章魚圖/烏龜圖 
    4. 供應鏈才能申請 
    5. 顧問師不能參加稽核 
    6. 12個月的績效 
    7. 內部稽核/製程稽核/產品稽核人員資格 
    8. 不可分兩階段驗證

    總結二 

    ISO/TS 16949尚有哪些實施效益? 
    ●全球共同接受的(汽車業)品質要求 
    ●汽車業界共同的溝通語言 
    ●第三者驗證節省人力及時間 
    ●減少第二者系統稽核 
    ●企業執行效益 
      ─製程/品質改善 
      ─對工作內容深入瞭解 
      ─強化外部關係、增進內部關係 
      ─降低品質不符合的成本改善PPM不良率 
      ─改善重工、報廢及退貨情況 
      ─節省費用 
      ─準時交貨績效提升 
      ─市場佔有率增加

    總結三 

    IATF的所有文件都受到版權保護,在全球範圍內,IATF開發的所有文件和培訓教材都受到版權保護。IATF將對侵犯版權者進行嚴肅的處理。近期已經啟動了相應的措施,包括向參與ISO/TS 16949:2002草案版翻譯和出版的機構進行追訴,因此組織在實施ISO/TS 16949:2002品質管理系統相關培訓教材時,必須審慎的處理。

     

  • 2004.07.01

    ISO/TS 16949:2002整合汽車業供應鏈

    1987年以前,美國三大汽車廠通用(General Motor)、福特(Ford)、戴姆勒-克萊斯勒(Chrysler)分別發展了他們各自所期望的品質系統要求,以應用於供應商品質系統和相關文件方面評鑑。這些系統分別為克萊斯勒的「供應商品質保證手冊」(Supplier Quality Manual),福特的「Q101品質系統標準」(Q101Quality System Standard)及通用的「卓越的標的」(Targets for Excellence)及採購物料通用品質標準(General Quality Standard for Purchased Materials)。

    1987年國際標準組織(ISO)頒佈了ISO 9000系列品質管理系統標準後,受其影響,三大汽車廠之採購及供應部門的副總裁們,於1988年特別成立工作小組,將參考手冊、報告表格及技術用語命名予以標準化,因此發行了五本標準手冊,並採用ISO 9000之20項條款和加入個別公司對公司別、事業部門及商品別的特殊要求,形成了QS-9000標準,並於1994年8月頒佈發行了第一版。至目前為止,QS-9000標準已經出版發行到第三版(1998年3月),並於1999年1月1日起適用。第三版的QS-9000標準同時考慮了其他汽車廠商的要求,而將其納入第二部分其他OEM特殊要求中。雖然ISO 9000系列品質管理系統標準2000年版已正式運作,但QS-9000仍無改版意向。
    VDA 6.1德系汽車供應商指標

    德國的汽車工業聯合會(VDA:VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)為整合德國汽車工業的各項標準,於1970年提出了VDA的要求。1990年(比QS-9000:1994版早四年),VDA組織依據DIN EN ISO9004標準編制了VDA 6.1評價品質保證系統的提問表,並於1991年發行了VDA 6.1第一版。由於受ISO9000系列品質管理系統、QS-9000品質系統、EAQF(法國)94和AVSQ(義大利)95的影響,至目前為止,VDA組織將VDA 6.1已經出版發行到第四版(1999年1月1日),並於1999年4月1日起強制其供應商適用。

    ISO/TS 16949整合什麼?
    由於汽車供應商通過了QS-9000或VDA6.1品質系統驗證後,其證書在全世界範圍內並不能得到所有國家的承認和認可(至目前為止,美國三大汽車廠和義大利的OEMs僅就〝內部稽核〞(QS-9000條款4.17)和"分包商的開發"(QS-9000條款4.6中的4.6.2.1)達成相互認可,且QS-9000和VDA6.1均不是經國際標準組織(ISO)頒佈發行的。因此,國際汽車特別工作小組(IATF)以及ISO/TC176、品質管理和品質保證委員會及其分委員會的代表為減少汽車供應商不必要的資源浪費和利於汽車公司全球採購策略的實施,國際汽車特別工作小組(IATF)以及ISO/TC176、品質管理和品質保證委員會及其分委員會的代表,就以ISO 9001:1994版品質系統的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國)94和AVSQ(義大利)95等品質系統的要求制定了ISO/TS 16949技術規範,並於1999年1月1日頒佈發行適用。

    ISO/TS 16949

    ISO/TS 16949技術規範已通過ISO技術委員會2/3成員國的投票同意,每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審,以決定其是否可轉化為國際標準。因此隨著ISO 9001:2000的發行,及每隔三年要對其進行一次評審的規定,ISO/TS 16949技術規範亦在2002年3月正式公告最新一版的文件。 ISO/TS 16949技術規範符合全球汽車行業中現用的汽車品質系統要求,並可避免多重驗證稽核,ISO/TS 16949技術規範的發行可供汽車行業應用,以便收集使用中的資訊和經驗。此技術規範中,帶方框的條文內容為ISO著作權,是引自ISO 9001:2000條款0~8章的原文,行業特殊補充要求在方框外。為了獲得國際汽車特別工作小組(IATF)的顧客成員對ISO/TS 16949技術規範驗證的認可,ISO技術委員會已開發出一個全球統一的驗證方案(ISO/TS16949:2002認可準則)並要求必須按照執行。若有對ISO/TS 16949技術規範加以補充的顧客特殊要求,則必須包括在評鑑中,以獲得顧客對ISO/TS 16949技術規範驗證的認可。

    ISO/TS 16949之目標及對汽車供應商的好處

    ISO/TS 16949之目標即在要求汽車業供應鏈進行品質、生產力的改善,更協助汽車零組件供應商降低成本,以達持續不斷改善的目的。ISO/TS 16949 導入時可參考五大手冊,其中SPC及防錯措施之工具應用強調缺點的預防及減少變異和浪費,而其條文需求更明確要求確保存貨周轉及最低庫存量、品質成本及非品質的額外成本(待線時間,過多搬運…etc)的計算。 而對於汽車供應商之好處則是調合汽車供應商的品質要求,並以一套共同的品質系統,避免了交貨不同汽車廠就要準備多重驗證評鑑,當然相對也減少供應商品質系統被車廠評鑑的次數。

    ISO/TS 16949之適用性

    ISO/TS 16949規定了汽車工業相關產品的品質管理系統要求,用於汽車相關產品的設計及開發、生產、安裝和服務。ISO/TS 16949適用於提供以下項目的生產和服務零件的供應商及分包商"現場": a) 零件或材料,或 b) 熱處理件、噴漆、電鍍、或其他最終加工服務,或 c) 其他顧客規定的產品。 ISO/TS 16949也適用於整個汽車工業供應鏈。但對於構成現場評鑑一部分的設計中心、公司總部及配銷中心這類"支援性功能"的現場或外部場所,是不能獨立獲得關於ISO/TS 16949驗證的。

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